Маркировка лекарственных препаратов станет обязательной
В рамках подготовки к запуску обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения правительство России приняло три постановления, которые обязывают производителей лекарственных средств вносить информацию о них в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения.
Фармацевтическим производителям дополнительно предписано наносить маркировку на первичную (для лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку.
Положения, устанавливающие перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат при производстве лекарственных препаратов, осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности, дополнены соответствующими нормами и будут действовать с 1 июля 2020 года.
Расширение лицензионных требований к субъектам обращения лекарств – это важный шаг к практической реализации внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Все участники рынка обязаны внедрить у себя необходимые бизнес-процессы, чтобы система в полной мере заработала. Это сделает рынок лекарств максимально прозрачным, что в том числе позволит обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами.
Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволит защитить население от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных средств, а также предоставит возможность проверки легальности зарегистрированных лекарств, находящихся в гражданском обороте. Введение маркировки позволит гражданам с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого лекарственного препарата и в случае выявления нарушений направить жалобу.
